조합원 가입 – 한국의료기기공업협동조합

조합원 가입 회원사소개 > 조합원 가입

가입 신청서

회원자격

대한민국 내에서 식품의약품안전처로부터 의료기기제조허가를 받은 의료기기 제조기업
제조업 이외의 업종은 특별조합원(정보자료이용회원)으로 가입 가능

가입절차

조합 가입 신청서 제출 > 회원 가입 승인 공문 수신 > 가입비 납부 > 조합원증 발송

가입 납부금

가입금 : 200,000원
출자금 : 1좌당 100,000원(정회원 가입시 1좌 이상 필수)
기본 연회비 : 360,000원 이상(생산실적에 따른 차등부과)

회비

임원회비 (일반조합원 회비 외 추가납부)
이사장 : 1,500,000원/월
이사 및 감사 : 150,000원/월

일반조합원 (생산실적기준)

생산실적기준	회비금액
10억 미만	30,000원/월
10억 이상~50억 미만	50,000원/월
50억 이상~100억 미만	100,000원/월
100억 이상~300억 미만	200,000원/월
300억 이상	300,000원/월

특별조합원
특별회원(정보자료 이용회원)의 경우 가입금 200,000원과 연회비 360,000원 (30,000원/월)만 납부.

첨부서류

사업자등록증 사본 1부
의료기기 제조업 허가증 사본 1부
조합 가입 신청서 1부
기업 소개 자료 1부

조합 주요 업무

해외시장판로 확대 및 정보수집
국내전시회 주최 (KIMES, 국산의료기기전시회(의무사령부전시회) 등)
해외전시회 한국관 구성 참가
(독일 Medica, 두바이 Arab Health, 브라질 Hospitalar, 중국 CMEF, 인도 등 연간 10여차례 해외전시회 한국관구성 참가)
세계일류상품추천 및 산업기능요원 신청·접수
제증명 발급 및 중소기업자간 경쟁제품 지정 지원
회원사 애로사항 파악 및 해결 지원
의료기기산업 관련 규제 개선 활동
베트남, 인도네시아, 중국 지원센터 운영

회원특전

판로 및 정보제공
의료기기 제조사 애로사항 해결을 위한 지원
뉴스레터 ‘Medical Devices’를 통한 국내·외 의료기기 관련 전문 정보 및 자료 제공
국군의무사령부 예하 병원 국산 의료기기 데모 지원
교육, 세미나 등 조합에서 주관하는 행사, 교육훈련 개최 시 우대
특성화고 인재 채용 연계 지원
각종 연구개발사업, 대정부 제도개선 건의 등 조합에서 추진하는 사업 우선 참여
조합 뉴스레터, 홈페이지, 웹진 등 온·오프라인 광고 할인

해외진출
중국, 인도네시아, 베트남 현지 센터를 통한 해외시장 진출 지원
조합에서 참가하는 해외전시회 참가 시 우대
해외 바이어 리스트 정보 제공
국산 의료기기 제품 홍보 (영문디렉토리 발간시 무료 게제)
비의료기기에 대한 자유판매증명서(Free Sales Certificate) 발급
타깃 시장의 인허가, 시장분석 정보 및 입찰정보 제공

재직자 직무능력 향상 교육 (무료교육)

– 의료기기 ISO13485:2016 실무	– 의료기기 ISO MDR실무
– 의료기기 품질관리 담당자실무	– 의료기기 공정 및 클린룸 밸리데이션 실무
– 미국FDA cGMP 대응실무	– 의료기기 멸균밸리데이션 실무
– 의료기기 CE 임상평가 보고서 작성실무	– 의료기기 기술문서(전자기계) 작성실무
– 미국 FDA510(k) 인허가프로세스 실무	– 중국 CFDA 인허가실무
– 의료기기 CE TechnicalFile 작성실무	– 의료기기 소프트웨어밸리데이션 실무
– 의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무	– 의료기기 IEC60601-1 3.1판 위험관리 실무
– 의료기기 자가 시험규격(안전성시험)실무	– 의료기기 전자파 안전시험 실무
– 의료기기 ISO14971 요구사항 및 항목 분석 실무	– 신입직원을 위한 의료기기 산업의 이해

재직자 직무능력 향상 교육 (무료교육)

– 의료기기 ISO13485:2016 실무

– 의료기기 품질관리 담당자실무

– 미국FDA cGMP 대응실무

– 의료기기 CE 임상평가 보고서 작성실무

– 미국 FDA510(k) 인허가프로세스 실무

– 의료기기 CE TechnicalFile 작성실무

– 의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무

– 의료기기 자가 시험규격(안전성시험)실무

– 의료기기 ISO14971 요구사항 및 항목 분석 실무

– 의료기기 ISO MDR실무

– 의료기기 공정 및 클린룸 밸리데이션 실무

– 의료기기 멸균밸리데이션 실무

– 의료기기 기술문서(전자기계) 작성실무

– 중국 CFDA 인허가실무

– 의료기기 소프트웨어밸리데이션 실무

– 의료기기 IEC60601-1 3.1판 위험관리 실무

– 의료기기 전자파 안전시험 실무

– 신입직원을 위한 의료기기 산업의 이해

회원사 할인 혜택
해외 컨설팅 및 시험검사 할인 제공
Emergo(컨설팅) : 현지대리인 서비스 및 MDR 컨설팅 조합 회원사 5~15% 할인, RAMS(최신인증정보, 인증서관리 서비스) 무료 이용
NAMSA(시험검사기관) : GLP 시험 조합 회원사 10% 할인
UL(시험검사기관) : GLP 시험 조합 회원사 5% 할인
규격 및 교육훈련 할인 제공(BSI)
BSI(인증기관) : Training Service, Standard Service, VerifEye Directory 조합 회원사 5% 할인
AR Systems(소프트웨어툴) : 라이센스 비용 조합 회원사 5% 할인, 무료교육

담당자

운영지원팀 이용근 팀장 ( 070-8892-3725 / lyd@medinet.or.kr)
운영지원팀 이지혜 사원 ( 070-8892-3742 / jhlee@medinet.or.kr)