[한국의료기기안전정보원] '21년 「의료기기 제품화 단계별 전주기 지원(맞춤형 멘토링)」 선정기업대상 모집 공고

한국의료기기안전정보원에서는 '16년부터 정부 R&D 사업 등을 통해 개발되는 신개발·첨단 의료기기 등에 대해 개발부터 수출까지 전주기에 걸쳐 맞춤형으로 기술지원을 제공하는 '의료기기 제품화 다게별 전주기 지원(맞춤형 멘토링)' 사업을 식품의약품안전평가원으로부터 위탁받아 수행하고 있습니다.

 

동 사업의 지원 대상으로 선정된 업체는 전담 멘토링팀이 구성되어 R&D, GMP, 임상, 허가 등 의료기기 분야별 전주기 기술지원을 통한 신속제품화를 지원받을 수 있으니, 관심 있는 회원사들은 아래 및 붙임파일의 내용을 참고하시어 많은 신청 바랍니다.

 

- 아 래 -

가. 멘토링 지정 대상

① 혁신·신개발·첨단·맞춤형 의료기기 등 기술적 특성을 가진 의료기기

② 희귀·난치성 치료목적 의료기기 등 사회적 요구도가 높은 의료기기

③ 국산화 대체 또는 핵심기술(특허)을 보유한 업체이나 제품 개발 및 인허가에 어려움을 겪는 업체

④ 디지털 치료기기, 전자약 등

※ (디지털 치료기기)의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기(SaMD)

(전자약)주로 머리 등 신경계에 전기자극을 이용하여 질병(우울증, 불면증 등)을치료하는 의료기기

나. 지원내용 : 설계·개발 및 시험검사, GMP, 임상시험, 국내외인허가 등

다. 접수기간 : ~ 2021. 4. 15(목)

라. 접수방법 : 방문 또는 이메일 접수(mentor@nids.or.kr)

마. 문 의 처 : 한국의료기기안전정보원 사업운영본부 기술지원팀 (02-860-4407, mentor@nids.or.kr)

 

붙임: 1. 「의료기기 제품화 단계별 전주기 지원(맞춤형 멘토링)」 지정 대상 공고문.

2. 21년 의료기기 제품화 단계별 전주기 지원 신청서. 끝.