1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련 : 식품의약품안전처-의료기기안전평가과-8809호

3. 「의료기기 GMP 이물관리 민원인 안내서」 제정과 관련됩니다.

4. 식품의약품안전처(의료기기안전평가과)에서는 제조소에서 의료기기 제조 및 품질관리기준 운영 시 이물혼입 예방을 위한 민원인 안내서(안)를 붙임과 같이 마련하였습니다.

5. 이와 관련하여 의료기기 제조회사의 의견을 수렴하고자 하니, 의견이 있으신 경우 붙임 양식에 따라 검토의견서를 작성하여 2017.12.28.(목)까지 우리조합 담당자 이메일(khnam@medinet.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 1. 의료기기 GMP 국제 품질관리 민원인 안내서(안).

         2. 검토서(양식).