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[안내] 의료기기 GMP 이물관리 민원인 안내서 제정(안)에 대한 의견조회
파일첨부 붙임.zip
작성자 : 관리자(khnam@medinet.or.kr)   작성일 : 17-12-27   조회수 : 104

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 관련 : 식품의약품안전처-의료기기안전평가과-8809

 

3. 의료기기 GMP 이물관리 민원인 안내서제정과 관련됩니다.

 

4. 식품의약품안전처(의료기기안전평가과)에서는 제조소에서 의료기기 제조 및 품질관리기준 운영 시 이물혼입 예방을 위한 민원인 안내서()를 붙임과 같이 마련하였습니다.

 

5. 이와 관련하여 의료기기 제조회사의 의견을 수렴하고자 하니, 의견이 있으신 경우 붙임 양식에 따라 검토의견서를 작성하여 2017.12.28.()까지 우리조합 담당자 이메일(khnam@medinet.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.

 

 

붙임 : 1. 의료기기 GMP 국제 품질관리 민원인 안내서().

         2. 검토서(양식).

 

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