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[식약처_안내] 의료기기 GMP 국제 품질관리, 이물관리 민원인 안내서 제정 알람
파일첨부 의료기기GMP이물관리, 국제 품질고나리 민원인 안내서.zip
작성자 : 관리자(young@medinet.or.kr)   작성일 : 18-01-12   조회수 : 246

 식품의약품안전처 의료기기안전평가과에서는 최근 개정된 의료기기 품질관리 국제 규격(ISO13485:2016)에 대한 

국내 제조(수입)업체의 이해를 돕기 위해 붙임과 같이 [의료기기 GMP 국제품질관리 민원인 안내서]를 제정하였고,  

이물혼입을 예방하고자 제조소의 환경관리를 위한 [의료기기 GMP 이물관리 민원인 안내서]를 제정하였습니다. 

 

동 안내서는 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr)법령자료-법령정보-공무원지침서ㆍ민원인안내서에서도 연람할 수 있음을 알려드립니다.

 

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