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공지사항

[안내] 의료기기법 일부개정법률안(김광수의원 대표발의) 의견조회
파일첨부 붙임1-2.zip
작성자 : 관리자(khnam@medinet.or.kr)   작성일 : 18-02-09   조회수 : 103

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 관련 : 식품의약품안전처 의료기기정책과-963(2018.02.06.)

 

3. 의견이 있을 경우 검토의견(개정안, 검토안, 검토사유 등 구분기재)을 작성하여 2018.02.16.()까지 조합 담당자 이메일( khnam@medinet.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.

 

4. 아울러 동 기일까지 회신이 없는 경우에는 의견이 없는 것으로 간주하여 처리하겠음을 알려드립니다.

 

                      <의료기기법 개정안 주요내용>

 중점관리대상 의료기기 지정 및 관리(안 제29조의2 신설)

 - 식약처장은 의료기관 내에서 생명 유지에 필수적인 신체기능을 보조하는 목적으로 사용되는 의료기기를 중점관리대상 의료기기로 지정

 - 중점관리대상 의료기기 취급자는 식약처장 등에게 해당 의료기기에 대한 제조번호 및 제조연월 등을 신고하고 정기적인 품질관리를 받아야 함

 

붙임 : 1. 의료기기법 일부개정법류안(김광수의원_2011674)

           2. 검토서(양식)

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