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공지사항

[안내] 의료기기 GMP 업무협조(자료제공) 요청
파일첨부 MDSAP 심사현황표.xlsx
작성자 : 관리자(khnam@medinet.or.kr)   작성일 : 18-04-04   조회수 : 289

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.  

         
2. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-3156호(2018.3.28.)
 
3. 식품의약품안전처에서는 의료기기 GMP 제도 개선 및 국제 조화를 위해 의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에서 운영하는 프로그램 중 하나인 의료기기단일심사프로그램(MDSAP)의 현황에 대한 조사를 실시하고 있습니다.
 
4. 이와 관련하여 귀 사에서 MDSAP 심사를 받거나 심사를 받기 위해 준비 중일 경우 붙임의 양식에 따라 작성하시어 우리 조합 담당자 이메일(khnam@medinet.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.
 
붙임 : MDSAP 심사현황표.  끝.

 

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