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공지사항

[안내] 의료기기 안전성 정보 제공[흉부카테터 및 연결튜브]
파일첨부 Portex® 흉부 카테터 및 연결튜브 회수 통지문.pdf
작성자 : 관리자(khnam@medinet.or.kr)   작성일 : 18-04-17   조회수 : 202

최근 Smith Medical社(수입업체:(주)한국젬스)에서 심흉부 또는 수술 후 흉막, 약물 또는 심낭 배액을 용이하게 하는 데 사용하는 Portex 흉부카테터 및 연결 튜브 특정 로트에서 포장 밀봉 손상 가능성이 확인되어 회수조치를 하는 것으로 확인되었습니다.

 

이에 식품의약품안전처에서는 회수 대상 제품 정보를 붙임과 같이 안내하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 협조하여 주시기 바랍니다.
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