의료기기 강국, 조합이 만들어 갑니다

의료기기 제조 중심 기관으로 맡은 바 역할과 책임을 다해 나가겠습니다.

 >  알림마당  >  공지사항

공지사항

[안내] 의료기기 제조,수입, 판매 금지 예정 안내[분말 처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑]
작성자 : 관리자(sang@medinet.or.kr)   작성일 : 18-05-04   조회수 : 115

 1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 의료기기 허가 신고 심사등에 관한 규정 (식약처 고시 제 2018-10호, '18.2.27) 개정 시행과 관련됩니다.

 

 3. 우리처에서는 동 규정 제 5조(안전성, 유효성 문제 원자재 사용 의료기기 등) 4호에 따라

'분말 처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑'의 인증 및 신고를 금지('18.2.27)한바 있습니다.

 

4. 아울러, 동 규정 부칙 제3조(경과조치)제1항에 따라 2019년 1월1일부터 '분말 처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑'의 제조 수입 판매가 금지될

예정임을 알려 드리오니, 귀 부(기관, 단체)에서는 동 정보를 업무에 참고하시고 관계기관 및 관계자에게 적극 알려 부작용 발생을 예방할 수 있도록

협조하여 주시기 바랍니다. 끝.


이전글 보건의료분야 미국조달기관 벤더등록 지원사업 사업설명회
다음글 보건의료분야 미국조달기관 벤더등록 지원사업 공고