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공지사항

[안내] 의료기기 안전성 정보 알림[미늘봉합사]
파일첨부 붙임1-2.zip
작성자 : 관리자(khnam@medinet.or.kr)   작성일 : 18-06-07   조회수 : 221

 1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 2. 관련 : 식품의약품안전처 안전평가과-4639

 3. 캐나다 연방보건부는 복부 및 골반 수술에서 사용하는 미늘봉합사(barbed sutures)가 소장에 걸려 폐색 등을 초래할 수 있어 환자·의료인을 위한 권고사항을 발표(‘18.5.31)하였습니다.

정보출저 : http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66930a-eng.php

 4. 이에 식품의약품안전처에서 미늘봉합사 안전사용을 위한 권고사항을 아래와 같이 안내하오니 업무에 참고하시고, 부작용 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

 5. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr 보고마당 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)을 알려주시기 바랍니다.

 

붙임 : 1. 미늘봉합사 해외 안전성 정보 및 권고사항 1.

        2. 캐나다 연방보건부의 안전성 정보(원문) 1부.

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