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공지사항

[안내] 의료기기 품목분류 재평가 신청기간 만료 안내
파일첨부 붙임1-3.zip
작성자 : 관리자(khnam@medinet.or.kr)   작성일 : 18-08-08   조회수 : 91

 1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 2. 관련 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-6467(2018.8.6.)

 3. ‘의료기기 품목분류 재평가 실시 공고(식품의약품안전처 공고 제2018-280, ’18.7.2)와 관련됩니다.

 4. 식품의약품안전처에서는 기 허가(인증, 신고)제품을 현행 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정에 맞도록 관리하기 위하여 의료기기 품목명, 등급, 분류번호 등을 재분류하고자 붙임과 같이 의료기기 품목분류 재평가 실시 공고를 한 바 있습니다.

 5. 이에 따라 재평가 대상에 해당하는 업체에서는 재평가 신청기간 내(‘18.8.14까지)에 재평가를 신청하여 행정처분을 받지 않도록 협조하여 주시기 바랍니다.

      

붙임 : 1. 의료기기 품목분류 재평가 실시 공고문 1.

           2. 재평가 대상 품목 목록

           3. 현 품목 및 품목별 등급 적용 제품 목록

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