[식품의약품안전평가원] 「소기업·연구개발자를 위한 알기 쉬운 제품화 가이드(민원인 안내서)」 제정 알림

1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 식품의약품안전평가원 사전상담과에서는 소기업 또는 연구개발자의 이해를 돕기 위해 의료제품 개발단계에서 준비해야 하는 자료와 임상통계에 대하여 쉽게 설명한 내용을 담은 「소기업 · 연구개발자를 위한 알기 쉬운 제품화 가이드(민원인 안내서)」3종을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 아울러, 동 안내서는 식품의약품안전처 누리집(http://www.mfds.go.kr)의 '법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서' 및 '국민소통 > 적극행정 > 제품화전략지원단 > 자료실'에 게시되어 있음을 알려드립니다.

 

붙임 1. 소기업 · 연구개발자를 위한 알기 쉬운 제품화 가이드 - 의약품 개발단계와 준비자료

2. 소기업 · 연구개발자를 위한 알기 쉬운 제품화 가이드 - 의료기기 개발단계와 준비자료

3. 소기업 · 연구개발자를 위한 알기 쉬운 제품화 가이드 - 의료제품 개발단계의 쉬운 임상통계.

끝.