의료기기 판매중지,회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)젬텍]

부산지방식품의약품안전청에서는 의료기기 제조업체에서 변경허가를 받지 않은 제품을 제조, 판매한 것으로 확인된 아래의 제품에 대하여 회수 등의 조치를 하도록 명령하였음을 알려 드리니 업무에 참조하시기 바랍니다.

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업체명	품목명 (허가번호, 모델명)	제조번호	판매중지 및 회수 사유	위해도 정도
㈜젬텍	고주파자극기 (제허19-346호, BLULIN-RF)	G19RF-0001 ~ G19RF-0341	변경 미허가	2